由于紅豆杉具有不可替代的藥用價(jià)值,以及其獨(dú)特的綠化觀賞價(jià)值,所以野生紅豆杉資源遭到了前所未有的破壞。紅豆杉在不少地區(qū)已瀕于滅絕。中央電視臺(tái)《焦點(diǎn)訪談》攔目也以"哭泣的紅豆杉"為題,對(duì)此做了專門的報(bào)道。紅豆杉的人工栽培在全國(guó)引起了一些有識(shí)之士的廣泛的關(guān)住,一些具備實(shí)力的企業(yè)和個(gè)人開始把目光投向紅豆杉人工栽培領(lǐng)域。
從國(guó)際市場(chǎng)看,紫杉醇產(chǎn)品一直保持著20%的增長(zhǎng)率。目前全球的紫杉醇的貿(mào)易額一直保持在15億美元以上。其中比較大的國(guó)際知名紫杉醇生產(chǎn)企業(yè)有:加拿大的植源藥業(yè)公司、美國(guó)的太坦化學(xué)公司、以及美國(guó)的施貴寶(BNS)公司。其中施貴寶公司20年來(lái)一直壟斷著全球紫杉醇市場(chǎng)。中國(guó)加入WTO后,這種國(guó)際性的行業(yè)聾斷才被逐漸打破,中國(guó)的部分企業(yè)才有可能在本土開始有規(guī)摸的紫杉醇生產(chǎn)。
進(jìn)入21世紀(jì)后,隨著全球環(huán)境的不斷惡化,以及癌癥患者的不斷增多(僅美國(guó)、歐洲、日本每年就新增癌癥病人400萬(wàn)以上),具有關(guān)部門統(tǒng)計(jì):全球每年死于癌癥的病人總數(shù)可達(dá)630以上。預(yù)計(jì)治療這些癌癥病人,每年大約消耗紫杉醇1500---2500公斤,僅美國(guó)就需消耗300公斤左右。而美國(guó)只能生產(chǎn)50公斤左右。
從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)看,中國(guó)的紫杉醇原液產(chǎn)量雖然有50公斤左右,卻只有很少一部分用于國(guó)內(nèi)的患者,主要出口了歐洲、美國(guó)和日本。由于中國(guó)是人口大國(guó),中國(guó)國(guó)內(nèi)的紫杉醇需求量,保守估計(jì)每年應(yīng)該在1000公斤以上,所以就目前的原料來(lái)源和紫杉醇醫(yī)藥產(chǎn)品,還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需要。所以在中國(guó)不斷擴(kuò)大內(nèi)需的政策下,僅國(guó)內(nèi)的紫杉醇生產(chǎn)和紅豆杉基地建設(shè),就蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)商機(jī)。
據(jù)悉,目前抗癌藥物銷售份額約占世界醫(yī)藥市場(chǎng)的15%,在暢銷的植物來(lái)源抗癌藥中,“紫杉醇”無(wú)疑獨(dú)占鰲頭。紫杉醇的開發(fā)利用正贏得越來(lái)越多的關(guān)注。
紫杉醇系美國(guó)百時(shí)美-施貴寶公司1992年開發(fā)上市的一個(gè)全新植物抗癌藥。紫杉醇的作用機(jī)理與已上市的其它化學(xué)合成抗腫瘤劑或植物抗癌藥截然不同。它主要以抑止腫瘤細(xì)胞重要的分裂方式-微管蛋白合成使腫瘤體積逐漸縮小而非直接殺死癌細(xì)胞。在上市短短幾年內(nèi)紫杉醇制劑的全球銷售額已突破10億美元大關(guān),創(chuàng)下單一抗癌藥銷量之。紫杉醇在美國(guó)初批準(zhǔn)的臨床用途為治療晚期卵巢癌與非小細(xì)胞肺癌。此后,美國(guó)臨床醫(yī)學(xué)界陸續(xù)發(fā)現(xiàn)了紫杉醇有不少令人感興趣的新用途,其中包括與抗艾滋病藥物合用可治療卡波濟(jì)氏肉瘤(一種艾滋病人特有的惡性腫瘤)以及用于結(jié)直腸癌、膀胱癌和乳癌等一系列的棘手腫瘤疾病。由于紫杉醇適應(yīng)癥的擴(kuò)大及其副作用相應(yīng)小于其它抗腫瘤藥物(化療藥),故該產(chǎn)品在國(guó)際上聲名鵲起并已成為臨床上廣泛使用的首選抗癌藥物。盡管價(jià)格昂貴,但由于療效確切,紫杉醇制劑在市場(chǎng)上始終暢銷不衰。
目前銷售的紫杉醇按原料來(lái)源不同可分成二類。第一類即直接從太平洋紫杉(Pacific?。伲澹鳎淦ぶ刑崛〉脑霞庸こ傻乃巹?,第二類為半合成紫杉醇即先從歐洲觀賞紫杉嫩枝條或樹葉等可再生資源中提取出“10漿果赤霉堿”,經(jīng)半合成即成為紫杉醇。半合成紫杉醇制劑現(xiàn)主要由法國(guó)普朗克制藥公司獨(dú)家生產(chǎn),商品名為“泰索帝”。上世紀(jì)90年代中,意大利一家專門從事植化產(chǎn)品開發(fā)的公司Indena曾與施貴寶合作,擬在實(shí)驗(yàn)室中批量培養(yǎng)紫杉樹皮細(xì)胞并從細(xì)胞培養(yǎng)液中直接提取紫杉醇原料。遺憾的是,這一方法雖然可行,但實(shí)際產(chǎn)量微不足道,若要滿足國(guó)際市場(chǎng)對(duì)紫杉醇原料藥的巨大需求,實(shí)在是杯水車薪。所以國(guó)際市場(chǎng)上至今仍沿用十年前確立的紫杉醇原料藥兩大制備方法(即紫杉樹皮提取法和樹枝提取一半合成法)。迄今為止尚未見有第3種方法形成大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的報(bào)道。
據(jù)國(guó)外新公布的統(tǒng)計(jì)資料,2000年世界紫杉醇原料藥市場(chǎng)總銷售額為1.47億美元,紫杉醇制劑市場(chǎng)約為13億-14億美元,其中美國(guó)大約消耗掉90-95%的紫杉醇原料藥。就數(shù)量而言,2000年全球紫杉醇原料藥總產(chǎn)量約為370kg,且基本上當(dāng)年產(chǎn)量全部消耗掉(無(wú)庫(kù)存產(chǎn)品)。由于目前國(guó)際市場(chǎng)對(duì)紫杉醇原料藥需求堅(jiān)挺,預(yù)計(jì)到2007年,紫杉醇原料藥的銷售量將在現(xiàn)有基礎(chǔ)上翻一番,達(dá)700kg以上。屆時(shí)紫杉醇原料藥市場(chǎng)總銷售額將達(dá)2億美元左右。
紫杉醇原料藥市場(chǎng)原為歐美公司“一統(tǒng)天下”。上世紀(jì)90年代中后期由于中國(guó)、印度、阿根廷等國(guó)家大量出口紫杉醇,其市場(chǎng)價(jià)格迅速回落。如據(jù)國(guó)外報(bào)道,90年代初美國(guó)市場(chǎng)上紫杉醇原料曾高達(dá)每克1000美元左右。隨著中國(guó)、印度等國(guó)紫杉醇產(chǎn)量的提高以及出口量的增加,國(guó)際市場(chǎng)上紫杉醇原料藥價(jià)格已比幾年前下跌了55%。如2000年紐約化工市場(chǎng)上紫杉醇原料藥每克價(jià)格為335-440美元。預(yù)計(jì)2007年紫杉醇原料藥將會(huì)下降至每克250美元。
據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)分析員估計(jì),各國(guó)對(duì)紫杉醇原料的需求量在今后5年中將迅速上升,增加幅度達(dá)100%。其理由是,紫杉醇治療晚期腫瘤療效顯著,其它化療藥無(wú)法取代;二是美國(guó)已開始批準(zhǔn)生產(chǎn)紫杉酵的通用名藥制劑產(chǎn)品,這意味著紫杉醇在美國(guó)不再是施貴寶獨(dú)家產(chǎn)品。此外,意大利、德國(guó)的制藥企業(yè)在年內(nèi)亦將推出各自的紫杉醇通用名藥制劑產(chǎn)品。隨著越來(lái)越多紫杉醇通用名藥產(chǎn)品陸續(xù)上市,各制劑廠對(duì)爭(zhēng)奪紫杉酵原料藥的競(jìng)爭(zhēng)將日趨激烈。無(wú)容置疑,隨著制劑生產(chǎn)的擴(kuò)大對(duì)紫杉醇原料的需求也會(huì)不斷增長(zhǎng)。
在國(guó)際上已形成一個(gè)西方發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家組成的紫杉醇原料藥生產(chǎn)體系。如美國(guó)本土有Phytogen公司、NaPro公司、Xechem等公司直接從紫杉醇樹皮中提取紫杉醇原料藥生產(chǎn)。此外,意大利Indena公司、英國(guó)“紫杉樹公司”和法國(guó)一家公司均已成為穩(wěn)定的紫杉醇原料藥生產(chǎn)基地。
自90年代后期開始,我國(guó)逐漸成為美國(guó)的紫杉醇原料藥供應(yīng)國(guó)之一。西安市天成生物工程制藥公司出口的紫杉醇已獲美國(guó)FDA認(rèn)證并成為中國(guó)紫杉醇定點(diǎn)出口企業(yè)。除西安天成公司外,四川成都市格林天然產(chǎn)物公司、天津尖峰藥業(yè)等公司均有紫杉醇原料藥生產(chǎn)藥品。目前國(guó)產(chǎn)紫杉醇大部分供國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)注射劑之用,僅有一小部分原料藥供出口海外市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)有關(guān)部門估計(jì),中國(guó)紫杉醇原料藥總產(chǎn)量在40kg左右,約占全球紫杉醇總產(chǎn)量的10%。
另?yè)?jù)國(guó)外新報(bào)道,韓國(guó)Samyang制藥公司亦已向美國(guó)FDA遞交了DMF報(bào)告,擬向該國(guó)出口紫杉醇原料藥,故亞洲的紫杉醇出口國(guó)將增至3國(guó)?! ?jù)了解,目前我國(guó)與印度主要利用“喜馬拉雅紅豆杉”提取紫杉醇原料藥。實(shí)際上與我國(guó)西藏自治區(qū)接壤的尼泊爾王國(guó)擁有豐富的喜馬拉雅紅豆杉資源。該國(guó)因制藥工業(yè)落后故這一寶貴資源至今尚未得到開發(fā)利用。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)如能與尼泊爾有關(guān)部門合作,共同開發(fā)該國(guó)喜馬拉雅紅豆杉資源,不僅能為尼泊爾增加財(cái)政收入,擴(kuò)大當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)機(jī)會(huì),還可減少國(guó)內(nèi)寶貴的紅豆杉資源的消耗量并可增加國(guó)內(nèi)紫杉醇原料藥的產(chǎn)量,為進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品出口創(chuàng)造條件。
尼泊爾王國(guó)位于喜馬拉雅山南坡,該國(guó)氣候溫和多雨,森林資源豐富,是世界聞名的植物王國(guó)。據(jù)了解尼泊爾的紅豆杉擁有量較高于我國(guó)云南省與西藏雅魯藏布江峽谷區(qū),品質(zhì)和東北紅豆杉相當(dāng)。國(guó)內(nèi)有關(guān)部門如能仿照美國(guó)-意大利兩國(guó)合作生產(chǎn)方式在尼建立紫杉醇原料藥生產(chǎn)基地,相信會(huì)有巨大經(jīng)濟(jì)回報(bào)和良好市場(chǎng)前景。摘自新華社。
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陳氏紅豆杉基地主頁(yè):http://www.CJhds.icoc.cc

